งานวิจัยทางคลินิก ของ Ad5-nCoV

ระยะที่ 1-2

ในวันที่ 17 มีนาคม 2020 ทีมนักวิจัยจากทั้งสถาบันชีวภาพ (Institute of Biotechnology), Academy of Military Medical Sciences และแคนไซโนไบโอลอจิกส์ได้ลงทะเบียนทำการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สำหรับวัคซีนแคนดิเดตเพื่อตรวจความปลอดภัย[5]โดยทำกับอาสาสมัครมีสุขภาพดี 108 คนในเมืองอู่ฮั่น[5]ในเดือนเมษายน วัคซีนก็เป็นแคนดิเดตวัคซีนโควิด-19 แรกที่เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2[6]โดยผลได้ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์ซึ่งมีการทบทวนโดยผู้รู้เสมอกันคือ เดอะแลนซิต ในวันที่ 20 กรกฎาคม 2020 โดยแสดงว่า วัคซีนก่อสารภูมิต้านทานแบบกำจัดฤทธิ์ (neutralizing antibody) และการตอบสนองของลิมโฟไซต์แบบ T cell ในอาสาสมัคร 508 คน[7]

ในเดือนกันยายน สารภูมิต้านทานในอาสาสมัครการทดลองระยะที่ 1 ก็ยังคงอยู่ในระดับสูงหลังจากได้ยาโดสแรก 6 เดือนซึ่งอาจแสดงว่า วัคซีนให้ผลป้องกันเป็นระยะยาว แม้จะต้องดูผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ก่อน[8]ในวันที่ 24 กันยายน บริษัทได้เริ่มการทดลองระยะ 2b กับอาสาสมัคร 481 คนเพื่อประเมินความปลอดภัยและการตอบสนองของภูมิต้านทานต่อไวรัสสำหรับเด็กอายุ 6-17 ปี คนอายุ 56 ปีและยิ่งกว่า[9]

ในเดือนสิงหาคม สำนักงานทรัพย์สินทางปัญญาแห่งชาติ (National Intellectual Property Administration) ได้ให้สิทธิบัตรโดยเป็นสิทธิบัตรวัคซีนโควิด-19 แรกของประเทศแก่บริษัท[10]

ในเรื่องการร่วมมือกับประเทศแคนาดา ในวันที่ 16 พฤษภาคม 2020 นายกรัฐมนตรีแคนาดา จัสติน ทรูโด ได้ประกาศว่า กระทรวงสาธารณสุขแคนาดา (Health Canada) ได้อนุมัติให้ทำการทดลองวัคซีนในระยะที่ 2 โดยศูนย์วัคซีนวิทยาแคนาดา (Canadian Center for Vaccinology) จะเป็นผู้จัดทำ[11]ซึ่งถ้าทดลองสำเร็จ คณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ (National Research Council) ก็จะร่วมมือกับบริษัทเพื่อผลิตและแจกจำหน่ายวัคซีนในแคนาดาโดยผู้อำนวยการของศูนย์วัคซีนวิทยาแคนาดาหวังว่า จะเริ่มการทดลองได้ภายในสองสัปดาห์[12]แต่ในเดือนสิงหาคม 2020 คณะกรรมการวิจัยแห่งชาติก็เปิดเผยว่า เพราะจีนยังไม่อนุมัติให้ส่งวัคซีนไปยังแคนาดา การตกลงร่วมมือกันของบริษัทและศูนย์วัคซีนวิทยาแคนาดาจึงต้องเลิกล้มไป[13]

ระยะที่ 3

ในเดือนสิงหาคม ประเทศซาอุดีอาระเบียยืนยันว่า จะเริ่มทำการทดลองวัคซีนระยะที่ 3 กับอาสาสมัคร 5,000 คนในเมืองต่าง ๆ 3 เมืองรวมทั้งรียาด อัดดัมมาม และมักกะฮ์[14]

ในเดือนตุลาคม เม็กซิโกได้รับวัคซีนชุดแรกเพื่อการทดลองในระยะที่ 3 กับอาสาสมัคร 10,000-15,000 คนซึ่งเริ่มทำในเมืองต่าง ๆ 14 เมืองตั้งแต่ต้นเดือนพฤศจิกายน[15][16]

ในวันที่ 11 กันยายน บริษัท NPO Petrovax ในรัสเซียก็ได้เริ่มการทดลองระยะที่ 3 กับอาสาสมัคร 500 คน[17]โดยบริษัทประกาศว่าจะทำเพิ่มกับอาสาสมัครอีก 8,000 คน[18]ซึ่งรัฐบาลก็ได้อนุมัติในเดือนธันวาคม[19]

ในวันที่ 15 กันยายน ปากีสถานเริ่มทำการทดลองระยะที่ 3 กับอาสาสมัคร 40,000 คนโดยเป็นส่วนของงานทดลองที่ทำหลายศูนย์ทั่วโลก[2]โดยรัฐบาลได้ระบุว่า อาสาสมัคร 8,000-10,000 คนจะมาจากปากีสถาน[20]

ในเดือนพฤศจิกายน ชิลีได้อนุมัติให้ทำการทดลองระยะที่ 3 กับอาสาสมัคร 5,200 คนแต่จะจะใช้วัคซีนแค่โดสเดียวโดยไม่เหมือนกับการทดลองระยะที่ 3 ก่อน ๆ[3][21]

ในเดือนธันวาคม อาร์เจนตินาเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ในศูนย์สุขภาพ 11 แห่งในนครบัวโนสไอเรสและเมืองมาร์เดลปลาตา[22]

ในเดือนพฤศจิกายน บริษัทแจ้งว่าจะวิเคราะห์ผลการทดลองระยะที่ 3 ในระหว่างเมื่อมีอาสาสมัคร 50 คนติดโรค[1]

การทดลองฉีดวัคซีนในจมูก

ในเดือนกันยายน แคนไซโนเริ่มการทดลองระยะที่ 1 ในจีนกับผู้ใหญ่อาสาสมัคร 144 คนเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและการตอบสนองทางภูมิต้านทานของวัคซีนโดยจะให้เป็นยาฉีดทางจมูก เทียบกับวัคซีนโควิด-19 โดยมากที่ต้องฉีดเข้ากล้ามเนื้อ[23]

แหล่งที่มา

WikiPedia: Ad5-nCoV http://covid-19.chinadaily.com.cn/a/202003/23/WS5e... //pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32702299 //doi.org/10.1016%2FS0140-6736(20)31605-6 //www.worldcat.org/issn/0362-4331 https://www.bnnbloomberg.ca/russia-s-richest-man-s... https://www.cbc.ca/news/canada/nova-scotia/canada-... https://www.cbc.ca/news/canada/nova-scotia/first-c... https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/health-c... https://www.drugbank.ca/drugs/DB15655 https://www.gob.cl/en/news/science-minister-we-wor...